諸如藥品懸浮液和片劑包衣等產(chǎn)品的含量測定是質量保證流程的關鍵部分。在某些情況下,每種產(chǎn)品的每一批都必須進行測試,要求結果具有100%的可重復性。
樣品的制備可能涉及諸如片劑等固體的崩解,粉末在液體中的分散,液體/液體或液體/固體成分的緊密混合以加速反應等。典型的工藝要求包括:
高剪切實驗室乳化均質機可以高效地執(zhí)行這些任務,并具有可重復的結果。操作如下:
容器中裝有適當?shù)幕A液。啟動均質機,并添加固體/粉狀成分。轉子高速旋轉產(chǎn)生的強大吸力將液體和固體吸入到工作頭中,在那里它們迅速分解。
在將材料從定子中壓出并循環(huán)回混合物之前,這些材料會在精密加工的工作頭中經(jīng)受強烈但有針對性的高剪切。同時將新鮮的物料吸入工作頭。
在較短的混合周期中,容器中的所有內容物都會多次通過工作頭,從而確保獲得完全均勻的混合物。